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电子烟行业认证

1PMTA,全称Premarket Tobacco Application,即烟草上市前申请。

2017年7月,美国食品药品监督管理局Food and Drug Administration(FDA)首次宣布了PMTA,并要求所有电子烟品牌和厂家都必须在2022年8月之前提交申请,目的是更好将行业规范化。PMTA申请费用至少几十-上百万美元

Juul相关负责人对鳌头财经表示,FDA目前也在摸索监管的方向,所以认证拉得比较长也搞得比较复杂。企业的难点在于资金和认证的专业知识, 整体团队和产品各面向的考虑,包括产品体系、研发、烟油、供应链、法律、科研等。

2、UN38.3认证

据公开资料显示,UN38.3是指在联合国针对危险品运输专门制定的《联合国危险物品运输试验和标准手册》的第3部分38. 3款,即要求锂电池运输前,必须要通过高度模拟、高低温循环、振动试验、冲击试验、 55℃外短路、撞击试验、过充电试验、强制放电试验,才能保证锂电池运输安全。如果锂电池与设备没有安装在一起,并且每个包装件内装有超过24个电池芯或12个电池,则还须通过1.2米自由跌落试验。

3MSDS报告

MSDS是Material Safety Data Sheet的首字母缩写。欧洲那边习惯叫SDS。MSDS就是一份技术性说明书,涵盖了产品,厂家信息,成分信息,危害信息,急救措施,消防措施,意外泄露处置措施,处置与储存,个人防护与工程控制,理化参数,稳定性与反应活性,毒理性数据,生态资料,废弃处置,运输资料,法规资料,其它信息公共16项内容。当然有几个标准的MSDS只有8项或9项,比如OSHA规定的。

4质检报告

所谓电子烟质检报告,就是针对产品进行的安全和性能检测,顺利入驻天猫和京东商城或者超市等其他平台,或者是供消费者参考标准。根据三级标准(国家标准、部颁标准和企业自己的标准),进行质量评定,作出基本评价,分析质量合格或不合格的原因。这是质量检查报告的主体部分。

5TPD指令

  烟草产品指令(TPD)是bai用du规范和监督产zhi品制造、销售、dao展示zhuan(产品设计,包装等)环节及所有shu烟草和烟草相关dao产品(例如电子烟产品)。目前在欧盟大多数成员国,电子烟是按照娱乐消费产品被规范和管理,从2016年开始,电子烟将受到TPD第20章(第20条)的监管。烟草产品指令(TPD)表面上事实上,许多TPD条款的目的是降低烟草产品的吸引力,以实现更高的人类健康保护标准。

TPD指令的具体规定

扩展资料:

1.与医学规定有关,即尼古丁油中尼古丁含量的体积,浓度等规定。

2.通告体系-成分,即烟油成分告知,毒理学数据和烟油生产规定。

3.技术设计限制和要求规定,即电子烟设计图纸和要求。

4.说明、包装和警告规则,即电子烟说明、包装和警告的文字和图片要求。

5.广告、促销、赞助的要求和规定,即对电子烟广告、促销和赞助的限制。

6、REACH

“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals;化学品注册、评估、许可和限制”。这是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,于2007年6月1日正式实施。

REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。 这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。

 

7RoHS

RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实施,主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准,使其更有利于人体健康及环境保护。该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚 ( 温馨提示 : PBDE正确的中文名称是指多溴二苯醚,多溴联苯醚是错误的说法 ) 共6项物质,并重点规定了铅的含量不能超过0.1%。

RoHS 2.0法规发布增加了些什么条件?

2015年6月4日,欧盟在其官方公报上发布指令(EU) 2015/863对2011/65/EU(RoHS 2.0)进行修订,正式将四种邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DBP、DIBP) 列入RoHS 2.0附录II中,即对电子电气设备中共10种管控物质进行限制。起初,RoHS 2.0于2011年7月21日正式生效(“生效”是指RoHS2.0指令对各欧盟成员国从2011年7月21日开始生效)

对于电子电气设备,至迟符合ROHS 2.0的时间是:2019年7月22日。欧盟RoHS 2.0的限制清单中,规定除医疗设备和监控设备外的其他电子电气产品,自2019年7月22日起,需强制满足4项邻苯二甲酸酯物质的要求。

8、CE-EMC

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

EMC认证是电磁兼容(Electro Magnetic Compatibility)的标准,其定义为“设备和系统在其电磁环境中能正常工作且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力”,该定义包含两个方面的意思。首先,该设备应能在一定的电磁环境下正常工作,即该设备应具备一定的电磁抗扰度( EMS);其次,该设备自身产生的电磁骚扰不能对其他电子产品产生过大的影响,即电磁骚扰( EMI)。 [1]


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